'바이오시밀러 글로벌' 검색결과

바이오 기업 2·3세 이사회 속속 진입…“경영 성과 기대”

제약·바이오 기업이 지난 3월 정기 주주총회(주총)를 잇달아 마무리한 가운데 바이오 기업의 2·3세가 사내이사로 이름을 올리는 등 경영 일선에 모습을 드러내고 있다. 바이오 사업에 더 힘을 싣기 위해 창업주 자녀가 경영에 직접 참여하도록 하는 분위기다. 주총 전면 나선 서진석 대표 셀트리온은 지난 3월 26일 오전 인천 송도 컨벤시아에서 정기 주총을 열었다. 이날

2024-03-29

‘글로벌 빅파마’와 어깨 견준다…셀트리온-셀트리온헬스케어 ‘합병’

셀트리온과 셀트리온헬스케어가 합병을 완료했다. 회사는 글로벌 제약사와 어깨를 견줄 ‘빅파마’ 도약을 자신했다.셀트리온과 셀트리온헬스케어와의 합병은 28일 이사회 결의를 통해 완료됐다. 통합 셀트리온의 새 출범이다. 회사 측은 “주주들의 전폭적인 지지 속에 합병 절차를 순조롭게 마무리하면서 강화된 경쟁력을 기반으로 성장에 집중할 수 있게 됐다”

2023-12-28

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 日 임상 1상 IND 승인

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제 후보물질인 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 블록버스터 의약품인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러다. 코센틱스는 스위스 제약사인 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제다. 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용된다. 지

2023-12-18

삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 후보물질 3상 결과 발표

삼성바이오에피스는 11일(현지시각)부터 오는 14일까지 열리는 유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 스텔라라의 바이오시밀러로 개발하고 있는 SB17의 임상 3상 연구결과를 발표했다고 12일 밝혔다. SB17은 글로벌 제약사인 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 후보물질이다. 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제한

2023-10-12

셀트리온-셀트리온 헬스케어 합병키로…제약은 빠져

셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수합병한다고 17일 밝혔다.셀트리온제약도 합병 대상으로 검토된 것으로 알려졌으나 최종적으로는 합병에서 제외됐다.두 회사는 이날 공시를 통해 “대규모 투자를 위한 자산의 통합, 개발-생산-판매 기능 통합에 따른 원가경쟁력 강화 및 제품 차별화, 거래구조 단순화로 인한 투명성 및 투자자 신뢰 제고 등을 통해 바이오시밀러를 넘어

2023-08-17

혈액 검사로 치매를 진단한다고?…진단·항체 CDMO 시장 ‘들썩’

알츠하이머병 신약이 나오기 시작하자 관련 분야로도 이목이 쏠리고 있다. 알츠하이머병 치료제를 생산하게 될 의약품 위탁생산(CMO) 업체는 물론, 알츠하이머병을 진단할 수 있는 기기를 개발하는 기업에도 시장이 눈을 돌리는 모습이다.PET 진단 넘어 혈액 진단으로알츠하이머병은 오랜 기간 사람이 정복하지 못한 질환이었다. 하지만 최근 일본 에자이와 미국 일라이 릴리 등

2023-08-07

알츠하이머병 신약 ‘레켐비’ 정식 승인…삼성바이오로직스 CMO 수주할까

치매 환자의 절반 이상을 차지하는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 미국에서 정식으로 승인됐다. 올해 초 임상 2상 결과를 바탕으로 가속 승인(accelerated approval)된 지 반년만이다. 레켐비의 국내 입성에도 청신호가 켜졌다. 개발사인 일본 에자이와 미국 바이오젠이 식품의약품안전처(식약처)에 이 약물의 허가를 신청한 가운데, 연내 승인 여부가 결

2023-07-07

삼성바이오로직스, 화이자와 위탁생산 계약 체결…5350억원 규모

삼성바이오로직스는 화이자와 바이오의약품을 위탁생산(CMO)하기 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.이날 삼성바이오로직스는 지난 7일 화이자(Pfizer Ireland Pharmaceuticals)와 바이오의약품 CMO 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 규모는 5350억원으로 이 회사의 지난해 연매출의 17.8%에 해당한다.삼성바이오로직스는 올해 3월에도 화이자와 1개 제품에 대한 CMO 계약을 맺

2023-06-08

셀트리온, 美 FDA에 오크레부스 바이오시밀러 후보물질 임상 3상 신청

셀트리온은 다발성 경화증 치료제인 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러 후보물질인 ‘CT-P53’의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다.이번 임상은 재발 완화형 다발성 경화증 환자 512명을 대상으로 진행된다. CT-P53과 오리지널 의약품의 유효성과 약동학, 안전성을 비교하기 위해서다.오크레부스는 글로벌 제약사인 로슈가

2023-05-16

‘보우스트’로 한걸음 내디딘 마이크로바이옴 시장, 미개척 시장 선점 누가 하나

질병 정복은 사람들의 오랜 꿈이다. 글로벌 제약사와 신약 개발 기업이 메신저 리보핵산(mRNA)과 항체-약물 중합체(ADC) 등 새로운 치료 접근 방법(모달리티)을 연구하는 것도 이런 이유에서다.최근에는 장내 미생물(마이크로바이옴)을 활용한 신약 개발 분야에 큰 진전이 있었다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 ‘먹는 약’으로는 첫 마이크로바이옴 기반 치료제가 개발

2023-05-07

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